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什么是美國FDA,哪些產(chǎn)品需要美國FDA認(rèn)證?

2019/04/03    來源:http://m.tw312.cn    編輯:Administrator

  1、美國FDA是什么?

  FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫,屬于國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu);由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

  美國食品藥品管理局 (簡(jiǎn)稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證分為兩大類:FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)。

  2、FDA認(rèn)證的分類通常包含以下5類:

  1、食品接觸材料的FDA檢測(cè)

  2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

  3、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

  4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

  5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

  3、FDA認(rèn)證后有哪些好處?

  FDA在美國乃至世界上都有很大的影響力,F(xiàn)DA有“美國人健康守護(hù)神”之稱。申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè),對(duì)2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè),全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國際廠商追求的最高榮譽(yù)和保證。

  FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家,所在國政府都不得干預(yù)。

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